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实验,应由卫生部门或药监部门牵头组织,并在该领域颁布统一的技术标准,实施严格的资质审核。邱录贵也认为,监管部门责权不明是干细胞治疗失控的原因之一。目前美国干细胞治疗临床应用由食品药品监督管理局(FDA)管理,而我国则没有相关的规定。另外,规范干细胞治疗的一个重要环节是干细胞的来源和制备标准。韩忠朝建议,国家应成立一个细胞产品审批中心,对全国的细胞产品进行统一审批,确保细胞产品的安全与质量。专家还提醒说,要认识到干细胞技术仍处于试验和临床研究阶段,要接受干细胞治疗,应先向有公信力的权威医疗科研机构咨询。(记者 朱虹 程晨 付文 胡安琪)(人民日报)
当地时间4月30日晚,俄罗斯莫斯科红场举行了胜利日阅兵彩排,俄罗斯陆军重型装备悉数亮相。中新网5月7日电 据俄新网7日报道,约500名记者报名参加9日的莫斯科红场胜利日阅兵报道,包括俄罗斯国内外媒体记者。克里姆林宫新闻局6日发布消息称,“克里姆林宫网站公布了报名参加8日向克里姆林宫红墙外的无名列士墓敬献花圈和鲜花仪式以及9日红场阅兵报道的记者名单。”根据名单,将有483名媒体工作人员参加红场阅兵报道,225人参加向无名烈士墓敬献花圈和鲜花仪式报道。
新华网江西频道5月7日电 江西省监察厅消息,5月至12月,江西省对行政机关在市场中介组织管理中乱作为不作为突出问题进行集中整治。 此次集中整治范围是,全省各级行政机关、具有行政管理和公共服务职能的单位和部门,主要是指中介组织注册登记过程中涉及的行政管理机关;事业单位性质的中介组织行政主管部门;承担各类中介组织行业管理职能的单位;在履行项目审批、市场监管、执法监督等行政职能过程中,需审验对象单位委托中介组织作出公证性、代理性、信息技术服务等经济鉴证的行政管理机关。 重点整治4个方面突出问题:一是登记管理机关在办理中介组织市场准入、登记注册、年检等工作过程中,是否存在擅自增设环节、提高门槛、设立收费项目或提高收费标准等现象;是否严格执行首问负责、限时办结、一次性告知等制度。二是行业管理部门制定的中介组织管理规定、资质条件不符合国家和省有关规定,或不严格执行各项管理制度,违反规定擅自设定资质条件等;不按规定强行指定中介服务,将行政职能违法转交中介组织办理等。三是行政主管部门与中介组织未实现机构分设、人员分离、财务分开、职责分明,存在现职公务人员在市场中介组织兼职、领取报酬,在中介机构列支经费等问题。四是行政机关履行中介组织监管职责不到位的问题。
资料图:2008年6月20日,驻韩美军第80战斗机中队的F-16准备参加“超级雷霆”联合演习综合报道,韩国国防部7日宣布,韩美空军将从5月7日至18日在韩国西部空域举行代号为“超级雷霆”(Max Thunder)的空中战斗演习。这是韩美历史最大规模、历时最长的联合空中战斗演习。媒体称,此次军演可能是为了对朝鲜加以牵制。韩国空军表示,军演以朝鲜半岛爆发战争为假想,检验对发起军事挑衅的地点进行攻击的能力,完善应急机制。韩美将在此次军演上出动60架联合空中战斗机,为历史最大规模。其中包括韩方的F-15K、KF-16等38架战斗机,美方将投入包括KC-135空中加油机等22架战斗机。韩国海军的驱逐舰也将参与训练。韩美飞行员7日已将所属部队的战斗机转移至第1战斗飞行团驻地,支援人员也已将各种装备资源装载于运输机上,完成演习准备。韩美联合空军计划通过2周演习,对防御制空、切断航空等空中主要作战进行训练,以提高联合作战能力。与此同时,还将对战斗搜索救助、飞行员逃离训练等作战进行全方位的检验。韩国空军有关人士表示,此次演习将会显示韩美空军在朝鲜半岛在发生异常情况时能立即进行应对的联合战斗力,以及韩美正在为应对态势作万全准备。该演习自2008年起实施,每年定期举行2次,效仿了美军主导的代号为“红旗”的多国联合空中军事演习。
技术人员在进行分离前的脐带血配平。 新华社发医生正在给病人移植干细胞。 谭伟山 摄中国的干细胞治疗市场正在“发烧”。干细胞疗法可以高效治疗帕金森病;干细胞治疗股骨头坏死疗效显著;干细胞点燃脑瘫患儿的梦……不知从何时开始,干细胞成了众多疑难杂症的救命稻草。就在干细胞疗法市场一片“繁荣”之下,今年1月,卫生部叫停所有未经批准的干细胞临床项目。4月中旬,英国著名的《Nature》杂志发文直指,中国不少医疗机构仍旧有令不行,海量吸金,甚至存在安全隐患。干细胞治疗的科学性和安全性何在?干细胞究竟是为人类健康打开希望之门的钥匙,还是操之过急的科学假象?本期科技能见度深度解读干细胞疗法的科学谜团。■干细胞疗法之乱象治疗市场未熟先热《Nature》杂志调查发现,中国的一些诊所公开在其网站上宣称,通过干细胞疗法可治疗不少疑难杂症,并且吸引了数以千计的海外患者前来治疗。这些诊所往往基于个别医疗案例,大肆刊登广告宣称很多患者已从此疗法当中受益,并且其中一些诊所开设在大型综合医院里,给人一种干细胞疗法已成为主流疗法的假象。今年1月,卫生部新闻发言人邓海华在例行的新闻发布会上确认,在实际工作中发现了干细胞移植领域的一些问题。国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说,中国干细胞治疗之“乱”,最显著的问题就是“被严重扩大使用了”。此外,还有费用高昂、资质缺失、质量失控等问题。在市场利益的驱动下,许多所谓的干细胞治疗机构,往往故意夸大所谓的干细胞治疗的疗效,例如宣传干细胞能美容,抗衰老,干细胞技术可以治疗脑科疾病、糖尿病、肝病等目前医学界尚未攻克的疑难杂症,几乎“包治百病”。而急病乱投医的患者往往成了受害者,盲目接受所谓的干细胞治疗。更令人奇怪的是,国内干细胞的基础研究起步晚于国外,投入力度也远远不及,但在国内干细胞治疗的临床应用上大有“超英赶美”之势,许多病人不远万里,飞到中国来进行干细胞治疗。患者变身试验白鼠记者调查了解到,目前除了造血干细胞移植治疗白血病等血液系统疾病外,其他的干细胞治疗都是国家不允许的。但一医疗机构却堂而皇之以治疗的名义,收取高昂费用。不知情的患者成了医疗试验用的“小白鼠”,不仅要承担未知风险,还要花费巨资。从一些医疗机构的报价看,一次干细胞移植或注射的费用少则千元,多则几万元,如果进行多个疗程治疗,费用高达数十万元。北京协和医院神经科主治医师戴毅介绍,临床试验和临床治疗有着本质区别,如果是临床试验,应该不收取任何费用,甚至还需要给予患者报销差旅费等适当经济补偿。更重要的是,临床试验需要治疗后严密观察,不是一锤子买卖,收钱后了事。如果是收费的临床治疗,需要有肯定的疗效和可控的不良反应,正因为现阶段干细胞治疗还远远达不到上述要求,所以其临床治疗是国家明令禁止的。卫生部新闻发言人邓海华在今年1月的新闻发布会上就表示,对于已经经过药监局批准的所谓干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和《药品临床试验管理质量规范》的要求去严格执行,不能随意变更临床试验的方案,更不能收费。监管空白亟待填补早在2007年,国家食品与药品监督管理局就基本停止干细胞药物的审评工作。2009年5月,卫生部将干细胞疗法归类到第三类医疗技术当中,即“高风险”医疗技术,并且要求在使用之前获得第三类医疗技术审计委员会的批准。但对于干细胞临床治疗的应用和监管,却一直没有具体的管理办法。国家人类遗传资源管理专家组成员、广东药学院生命科学与生物制药学院院长黄树林教授表示,干细胞治疗确实可以起到一定程度的效果,但是还需要进一步的科学验证和评估。而且有些医疗机构受自身技术力量的限制,术前没有进行充分细致的论证治疗方案,术后也没有持续观察和病例跟踪,从而可能引发医疗事故和医患纠纷。据了解,目前国内干细胞临床治疗通常采用微环境输入未分化的干细胞,除造血干细胞治疗白血病外,究竟移植的干细胞在体内的存活、滞留、分布和转化情况如何,并没有一个统一的标准和评价体系。同时,用于移植的干细胞制品渠道来源复杂,包括医院自身、科研机构实验室、干细胞公司,因此质量控制指标各不相同,没有标准化流程(SOP)也会造成对疗效的影响。在医疗单位能否开展干细胞临床治疗的资质认定上,目前有的是省级卫生管理部门批准,有的是市级卫生管理部门批准,难以严格把关。黄树林建议,政府相关部门应尽快明确管理职责,出台干细胞治疗领域的相关法规,制订“第三类医疗技术”中干细胞治疗相关细则,并牵头制订针对重大疾病的干细胞技术和产品的质量控制标准和行业规范。■干细胞疗法之前景治疗白血病技术已经成熟一位母亲在儿子患上白血病不久,又生下一个孩子,只因听说亲缘之间的骨髓造血干细胞配型成功率高,找到了配型吻合的造血干细胞,就等于看到了患病儿子生的希望。白血病患者通过造血干细胞寻找配型骨髓的故事正在社会现实中一幕幕上演。干细胞疗法的前景受到一致看好,国家人类遗传资源管理专家组成员、广东药学院生命科学与生物制药学院院长黄树林教授表示,骨髓移植治疗白血病就是干细胞成功治疗血液系统疾病的一个最佳例证。1960年代,加拿大研究员Ernest A·McCulloch和James E·Till通过实验发现小鼠的骨髓细胞中存在可以重建整个造血系统的细胞,即造血干细胞,自此引发了干细胞研究的爆发。干细胞令科学研究者们为之着迷之处主要在于,它能够分化成机体内的功能细胞,具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。在未来,也许人体器官就可以在实验室按需要、按流程生产骨骼、心脏、肝、肾、神经等等。广东药学院生命科学与生物制药学院胡耀华博士介绍,根据个体发育过程中出现的先后顺序,干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞,其中胚胎干细胞具有形成完整个体的分化潜能,十分高级,但能够完整个体分化的结果是,能分化出一个个体生命来。去年,英国媒体曝光,当地多家实验室秘密进行人兽杂交胚胎干细胞实验。胚胎干细胞实验虽然具有很高的医疗价值,但也由于伦理问题而饱受争议。为避开对胚胎干细胞研究的伦理争论,科学家们开始寻找新的干细胞研究方法,逐渐将研究的重心转向成体干细胞。许多研究也表明成体干细胞在体内普遍存在,目前临床上应用最为广泛的是来源于骨髓、脐带血的成体干细胞。骨髓造血干细胞、骨髓间充质干细胞、脐血造血干细胞、脐带间充质干细胞等已经成为临床治疗中常用的干细胞。胡耀华说,尤其是骨髓造血干细胞治疗白血病的技术最成熟。1 2上一页下一页
多项动物试验研究获突破黄树林介绍,近来全球的研究者们对干细胞治疗用于帕金森病、地中海贫血之类的神经系统疾病、自身免疫性病、心脏疾病等诸多领域展开了广泛研究。去年11月发表于《Nature》杂志的一项研究中,美研究人员将人类胚胎干细胞转化为神经细胞,移植到大鼠和小鼠的大脑中,从而成功治愈了它们的帕金森病。这类神经细胞也被成功地移植到了生物学特性与人类更接近的恒河猴的大脑中。这对于为人类找到类似的治疗方法迈出了关键的一步。在最新一期英国《Nature》杂志上日本研究人员发表报告说,他们利用成年实验鼠干细胞和人类干细胞分别培育出毛囊,并移植到没毛发的实验鼠皮肤上,都成功让它长出毛发,未来有望将这一技术用于治疗秃头症。2010年,我国科研人员在神经干细胞研究领域取得重要进展,由复旦大学脑科学研究院的专家们通过大鼠实验,发现了神经干细胞在神经再生中的独特行为方式,为神经干细胞用于脑损伤修复指明了新的道路。该研究成果发表在当年4月的国际知名学术期刊《神经科学杂志》上。但需要明确的是,以上这些研究突破均停留在动物试验及临床试验阶段,尚未真正用于临床治疗。“目前除了造血干细胞治疗血液病的技术较为成熟之外,干细胞治疗在帕金森病、老年痴呆、糖尿病等其他领域的应用,仍处于基础研究和临床小规模试验阶段,其有效性、安全性和质量标准在内的很多问题依然有待进一步深入研究。”黄树林和陶恩祥均如是说。间充质干细胞造出人骨■研究前沿目前另一种很有应用前景的干细胞是间充质干细胞,它是成体干细胞的一种。与胚胎干细胞相比,间充质干细胞具有诸多优势:可以从病人自身分离,没有免疫排斥的问题;培养比较简单,容易获得大量细胞。间充质干细胞可以分化成脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞等,将间充质干细胞分化成的骨细胞和软骨细胞种在生物材料上可以获得人造骨和软骨,并在动物模型上显示出良好的治疗效果。间充质干细胞的另一项重要应用是通过调节免疫反应治疗自身免疫性疾病,如多发性硬化症、系统性红斑狼疮等,或用于骨髓移植引起的移植物抗宿主反应的治疗,迄今为
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